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近日,迈威生物 (688062.SH)宣布,其与菲律宾制药公司UNILAB就9MW0113(阿达木单抗,Humira 生物类似药,国内商品名:君迈康 )达成许可和供应协议。据悉,根据协议,UNILAB将负责产品在菲律宾的注册和销售。
迈威生物成立于2017年5月,是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。公司于2022年1月在上交所上市。
迈威生物董事、高级副总裁胡会国表示,公司与UNILAB达成合作,在菲律宾实现阿达木单抗的商业化,将扩大迈威生物在东盟市场的影响力,同时代表公司产品的质量及高标准临床数据正受到越来越多的国际认可。他认为,双方此次合作将惠及更多菲律宾地区的患者,为他们带来高品质、高可及性的生物药。
根据IQVIA的数据,UNILAB凭借其强大的生产、注册和市场营销能力,在东南亚国家联盟制药行业中位列第一。此次战略合作将进一步加强UNILAB在菲律宾制药行业的龙头地位。
迈威生物自成立以来,构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。该公司专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。
迈威生物提供的数据显示,该公司现有14个品种处于不同阶段,包括10个创新品种和4个生物类似药,其中2个品种上市,1个品种上市申请获得受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物表示,公司以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。
在日前发布的2023年半年报显示,报告期内,迈威生物营业收入8996.14万元,比上年同期增长713.81%。其核心竞争力包括高效的创新体系、快速的项目推进能力、前瞻性的产业准备、立足中国的创新营销推广和全球化商业合作开拓广袤新兴市场。
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